Нормативно-правовые услуги

Наша команда профессионалов работает согласно требованиям местного законодательства 

Dokumeds предоставляет консультации профессиональных специалистов на основе их практических  знаний в нормативной области, а также осуществляет поддержку на протяжении всего цикла исследования лекарственного  средства или медицинского  изделия. Мы  оказываем услуги до и после регистрации,  а также координируем  все  прочие регуляторные  процессы в  сфере клинических  исследований:

Клинические исследования

  • Заявки на проведение клинических исследований
  • Подача официальных заявок на регистрацию
  • Получение и обслуживание удостоверений

Регистрационное удостоверение

  • Заявки на получение регистрационного удостоверения внутри страны и в ЕС (процедура взаимного признания, децентрализованная процедура)
  • Обслуживание пострегистрационного удостоверения

Другие услуги

  • Научные и нормативно-правовые консультации
  • Взаимодействие  с регуляторными органами
  •  Составление/подача заявлений о возмещении и получение разрешений
  • Фармакоэкономическая оценка
  • Мониторинг нормативной базы

В России и Украине Dokumeds оказывает широкий спектр услуг при решении нормативно-правовых вопросов. Наши уникальные практические знания и опыт в этих  регионах дают  возможность осуществлять регистрационные  процедуры и  предоставлять консультации в соответствии со  всеми аспектами местного законодательства и прочими требованиями.